Amhwa natriumhyaluronat-råstoff er godkjent av -CEP-sertifikatet

Nylig oppnådde Amhwa natriumhyaluronat-API den europeiske farmakopeens anvendbarhetssertifisering utstedt av European Agency for Quality of Medicines EDQM, nemlig EU CEP-sertifikatet.

Natriumhyaluronat, også kjent som natriumhyaluronat, er et polymerpolysakkaridbiomateriale dannet ved gjentatt veksling av n-acetylglukuronsyre.

Natriumhyaluronat er et fysiologisk aktivt stoff som finnes mye i dyr og mennesker. Det finnes i menneskelig hud, leddvæske, navlestreng, kammervann og glasslegeme. Den har en høy grad av viskoelastisitet, plastisitet og god biokompatibilitet, og har en åpenbar rolle i å forhindre adhesjon og reparere bløtvev. Den brukes klinisk ved en rekke hudskader for å fremme sårheling. Det er effektivt for skrubbsår og sår, leggsår, diabetiske sår, kompresjonssår, samt debridering og venøse stasisår.

Natriumhyaluronat er hovedkomponenten i leddvæske og en av komponentene i bruskmatrisen. Den spiller en smørende rolle i leddhulen, kan dekke og beskytte leddbrusken, forbedre leddkontrakturen, hemme overflaten av bruskdegenerasjon, forbedre den patologiske leddvæsken og øke dryppslippfunksjonen.

Det er en stor mengde natriumhyaluronat i øyets glasslegeme, som danner glasslegemet sammen med kollagenfiber og løselig protein. Nettverksstrukturen dannet av kollagen fungerer som et solid stillas, og den makromolekylære nettverksstrukturen til natriumhyaluronat kan kombineres med en stor mengde vann for å danne en gelfylling. De to nettverkssystemene balanserer hverandre, og natriumhyaluronat i hornhinnematrisen spiller en viktig rolle for å opprettholde hornhinneformen. Natriumhyaluronat i seg selv er en naturlig komponent i menneskekroppen. Som et ideelt viskoelastisk middel for oftalmisk kirurgi har natriumhyaluronat god biokompatibilitet.

For tiden er bruken av natriumhyaluronat som medium ikke begrenset til oftalmiske legemidler, men har også blitt lagt til antitumormedisiner, ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika og glukokortikoider, og har åpenbar medikamentsynergisme og langsom frigjørende effekter.

I den nåværende situasjonen med strengere regulatoriske retningslinjer og høyere kvalitetskrav i det globale farmasøytiske feltet, har Amhwa oppnådd CEP-sertifikatet for natriumhyaluronat API, som viser at European Medicines Quality Agency EDQM har anerkjent den biologiske kvaliteten til Amhwa, og fullt ut reflekterer Amhwas utmerkede prosessforskning og -utvikling og kvalitetskontroll, som er en ny milepæl på veien til Amhwas internasjonale utvikling.