Amhwa Biology eksportkvalifisering av EU API godkjent

Nylig, etter gjennomgangen av Shandong Provincial Drug Administration, godkjente Amhwa Biology offisielt kvalifiseringen av eksporten av råvaremedisiner til EU. Som den andre API-leverandøren i Kina som mestrer utvinningen av natriumhyaluronat ved biologisk gjæring, markerer denne godkjenningen den offisielle inngangen til Amhwa Biology ProHA ® natriumhyaluronat API på EU-markedet.

I 2011 utstedte EU et nytt direktiv 2011/62/EU for API, som krever import av API til EUs medlemsland. Produsenten må innhente et sertifikat utstedt av legemiddeltilsynsmyndigheten i eksportlandet.

Amhwa Biology følger strengt kravene til kinesisk farmasøytisk GMP, GMP fra EU, WHO og ICH Q7 farmasøytiske GMP-krav, og aksepterer regelmessig, strengt og transparent tilsyn fra Drug Administration for å sikre at ProHA® natriumhyaluronat API oppfyller internasjonal kvalitet.

Shandong Provincial Drug Administration utnevnte en ekspertgruppe for å gjennomføre en omfattende og detaljert gjennomgang av implementeringen av den nye versjonen av GMP i vårt selskap. Etter den foreløpige gjennomgangen, inspeksjonen på stedet og den omfattende vurderingen av ekspertgruppen, ble det bekreftet at selskapet vårt oppfylte GMP-kravene i "Good Practice for Drug Production Quality Management (Revidert i 2010)".

Godkjenningen av "Export of EU API Certification Document" vil sterkt fremme Amhwa Biology for å utforske EU og andre lands API-marked ytterligere i fremtiden, og Amhwa Biology vil fortsette å tilby produkter og tjenester av høy kvalitet til innenlandske og utenlandske kunder .